Wir nähern uns dem Ende der Sommerserie. Heute werfen wir einen Blick hinter die Kulissen der Qualitätsabteilung, nachdem wir zuvor bereits die Abteilungen Anfrage & Produktentwicklung, Einkauf, Feststoffproduktion, Flüssigproduktion und Feststoffverpackung besucht haben. Nächste Woche schließt unsere Logistikabteilung die Serie ab und schließt damit den Kreis. Doch nicht, bevor wir über eine wichtige Kernkompetenz von DuSart gesprochen haben: Neben unserem Versprechen „Dedicated to Service“ bildet die Gewährleistung von Qualität einen zweiten roten Faden, der sich durch alle Abteilungen zieht.
Wer sind wir?
Das Qualitätsteam besteht aus zwei verschiedenen Abteilungen: der Qualitätssicherung (Quality Assurance) und der Qualitätskontrolle (Quality Control). Diese Abteilungen kümmern sich um ein breites Spektrum an Qualitätsmaßnahmen bei DuSart Pharma. „Dedicated to Service“ ist auch in unserer Abteilung jeden Tag ein sehr präsentes Motto. Wir gehen für den Kunden noch einen Schritt weiter. So stehen wir jederzeit bereit, Fragen zu beantworten und Beratung anzubieten. Dazu gehören beispielsweise Empfehlungen zu Verpackungsmaterialien, zur Auswahl von Rohstoffen, zu Etikettentexten und zu Darreichungsformen. Dabei arbeiten wir eng mit den Kundenbetreuern und der Produktionsabteilung zusammen, um das Endprodukt zu einem Erfolg zu machen.
Was machen wir?
Das Team „Quality Assurance“ befasst sich mit:
- Die Überprüfung von Rohstoffen anhand gesetzlicher Vorschriften und Bestimmungen. Dazu gehören beispielsweise die Prüfung, ob deren Verwendung zulässig ist, die Kontrolle von Verunreinigungen und die Beurteilung, inwieweit sie im Produkt verarbeitet werden können.
- Erstellung der Rezeptur der ausgewählten Zusammensetzung nach Freigabe durch den Kunden für die Produktionsabteilung.
- Einhaltung der Qualitätsrichtlinien. Wir sind für die Abteilungen „Feststoffe“ und „Verpackung“ nach FSSC 22000 zertifiziert und arbeiten im Bereich „Flüssigkeiten“ gemäß den GMP-Standards.
Das andere Team innerhalb der Qualitätsabteilung ist die Qualitätskontrolle, zu der auch das Qualitätslabor gehört. Das Team der Qualitätskontrolle befasst sich mit:
- Die Kontrolle von Großmengen. Bevor eine Flüssigkeit oder eine Tablette/Kapsel zum Endprodukt verpackt wird, prüft das Labor, ob alle Werte innerhalb der Spezifikationen liegen.
- Die Kontrolle eingehender Waren. Das Labor prüft alles, was für das Endprodukt erforderlich ist. Die Kontrolle konzentriert sich auf:
o Rohstoffqualität. Hier prüfen wir die Qualität mittels verschiedener Analysen, beispielsweise mittels Infrarot oder Dünnschichtchromatographie.
o Verpackungsmaterialien. Diese prüfen wir stets anhand einer genehmigten Referenz, die wir von unserem Lieferanten oder Kunden erhalten haben.
Kim aus der Qualitätsabteilung: „Was die Arbeit im Qualitätslabor so spannend macht, ist, dass kein Tag wie der andere ist. Hier kommt so ziemlich alles vorbei, was für die Produktion benötigt wird. Was wir gerade tun, ist von Tag zu Tag unterschiedlich. So führen wir beispielsweise einen ganzen Tag lang DLC-Tests durch oder prüfen am nächsten Tag eingegangene Etiketten. Was auch immer man sich vorstellen kann – es ist schon einmal im Labor vorbeigekommen. Wir haben als Qualitätsabteilung eine sehr verantwortungsvolle Aufgabe: Erst wenn wir grünes Licht geben, kann der Produktionsprozess starten und das Endprodukt zum Kunden gelangen. Diese Verantwortung und das ständige Streben nach noch besserer Qualität unserer Produkte machen unsere Arbeit besonders spannend!“
